長沙泰和醫(yī)院順利通過國家衛(wèi)健委倫理監(jiān)督檢查

  大眾衛(wèi)生報·客戶端   2025-04-07 15:09:28

大眾衛(wèi)生報·新湖南客戶端4月7日訊（通訊員 李志龍 吳世良 雷寧）4月2日，受國家衛(wèi)生健康委員會委托，由省、市、區(qū)三級衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合組成的倫理檢查工作組蒞臨長沙泰和醫(yī)院開展倫理審查日常監(jiān)督專項檢查工作，旨在進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)倫理審查工作，保障患者權(quán)益，促進醫(yī)學(xué)研究科學(xué)、合規(guī)開展。長沙泰和醫(yī)院院長、GCP主任吳志平出席會議并致辭，醫(yī)學(xué)倫理委員會辦公室、GCP機構(gòu)辦公室及相關(guān)科室負責(zé)人及工作人員參加了會議。

吳志平院長代表醫(yī)院對檢查組的到來表示熱烈歡迎，并詳細匯報了醫(yī)院倫理委員會近年來的工作情況。他表示：倫理審查是臨床研究的生命線，更是研究參與者保護的基石。此次檢查是國家衛(wèi)健委加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)倫理審查監(jiān)管的重要舉措之一，體現(xiàn)了國家對醫(yī)學(xué)倫理建設(shè)的高度重視。醫(yī)院將以此次檢查為契機，認真貫徹落實檢查組的意見和建議，不斷完善醫(yī)學(xué)倫理審查體系，加強醫(yī)務(wù)人員的倫理培訓(xùn)和教育，提升醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)性和倫理性，推動倫理審查工作邁向更高水平。

檢查組通過聽取匯報、查閱資料、現(xiàn)場檢查及座談交流等方式，對該院倫理審查委員會的組織架構(gòu)、制度建設(shè)、審查流程、檔案管理及倫理培訓(xùn)等工作進行了全面細致的檢查。重點檢查了涉及人類生物樣本研究、藥物臨床試驗等項目的倫理審查規(guī)范性，并對知情同意書簽署、隱私保護、風(fēng)險防控等方面的落實情況進行了核查。

經(jīng)過嚴(yán)格的檢查評估，檢查組對該院醫(yī)學(xué)倫理委員會的工作給予了充分肯定。專家組一致認為，醫(yī)院在醫(yī)學(xué)倫理審查方面建立了完善的制度和流程，能夠確保在醫(yī)院開展的涉及人的生命醫(yī)學(xué)研究都符合倫理規(guī)范，有效保障了患者的權(quán)益和安全。同時，專家組就進一步細化風(fēng)險評估機制、加強倫理委員培訓(xùn)等方面提出了一些寶貴的意見和建議，希望醫(yī)院能夠繼續(xù)努力，進一步提升醫(yī)學(xué)倫理審查工作的質(zhì)量和水平。

此次檢查對該院進一步加強醫(yī)學(xué)倫理委員會建設(shè)、規(guī)范倫理審查工作具有重要意義。長沙泰和醫(yī)院將認真落實專家組意見，持續(xù)完善工作，為醫(yī)學(xué)研究規(guī)范開展提供有力保障。

責(zé)編：王思賢

一審：王思賢

二審：張麗

三審：田雄獅

來源：大眾衛(wèi)生報·客戶端

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