被炒熱的“高潮針”:超適應(yīng)癥使用,安全性和有效性存疑

  澎湃新聞   2025-05-06 11:53:57

一種名為“高潮針”的產(chǎn)品最近莫名在多個社交平臺爆火,“多地女性預(yù)約開打”“預(yù)約爆滿”等話題引發(fā)網(wǎng)友廣泛關(guān)注。

這一宣稱能提升女性性體驗的產(chǎn)品,是否是被營銷出的消費陷阱?安全性和有效性如何?

有專家表示,“高潮針”是商家包裝的一種私密部位注射填充,使用富血小板血漿(PRP)、玻尿酸等材料,注射至女性陰道等敏感區(qū)域。PRP技術(shù)最初應(yīng)用于運動醫(yī)學(xué)和骨科修復(fù),用于私密處治療屬于超適應(yīng)癥使用。目前學(xué)術(shù)界沒有確切研究,證實其效果。注射過程還可能導(dǎo)致組織損傷、感染,也有引發(fā)栓塞的風(fēng)險,安全性和有效性存疑,消費者需理性謹(jǐn)慎。

也有行業(yè)內(nèi)人士表示,“高潮針”更像“安慰劑”或“生理鹽水”,效果不明顯卻價格高昂,被稱為“智商稅”也不為過。

“高潮針”系超適應(yīng)癥使用

動輒近萬元一針的“高潮針”到底是什么?商家宣稱的原理是什么?

4月28日,一位頭部私密抗衰品牌業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人介紹,在私立醫(yī)美機構(gòu),私密處注射項目已出現(xiàn)十多年。私密部位抗衰不像面部醫(yī)美市場那般“卷”,“(現(xiàn)階段的)私密抗衰項目類似2014至2015年的面部醫(yī)美階段,有較大的市場開發(fā)空間”。

對于“高潮針”,該負(fù)責(zé)人稱:“這三個字比較吸引人,這個概念出來就吸引了很多人的眼球?!逼浔硎荆喈?dāng)比例的女性缺乏性高潮體驗,尤其是產(chǎn)后和更年期女性,由于兩性關(guān)系、追求更好性體驗等需求,更容易被該概念吸引。

上海皮膚病醫(yī)院醫(yī)美科醫(yī)生李聰穎接受澎湃新聞記者采訪時指出,“高潮針”并非專業(yè)醫(yī)學(xué)術(shù)語,而是商家包裝的一種私密部位注射填充。通常使用富血小板血漿(PRP)、玻尿酸、膠原蛋白等材料,注射至女性陰道、陰蒂等敏感區(qū)域。其宣傳的原理是通過注射擴大敏感區(qū)域接觸面積,增加摩擦刺激,提高性滿意度。

她介紹,當(dāng)前市面上主推的“高潮針”多采用高濃度血小板血漿技術(shù)(PRP注射)。商家一般宣稱,其原理一方面是注射材料的物理增容作用,另一方面是生長因子能夠促進(jìn)組織修復(fù)。

李聰穎進(jìn)一步介紹,PRP技術(shù)是提取自體血液進(jìn)行濃縮后回輸?shù)教囟ú课唬畛鯌?yīng)用于運動醫(yī)學(xué)和骨科修復(fù),用于私密處屬于超適應(yīng)癥使用。

前述抗衰品牌業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人也表示,目前市場上知名度較高的某款“高潮針”產(chǎn)品,雖強調(diào)擁有國家藥監(jiān)局批文,但其獲批的適用范圍僅為骨折手術(shù)的輔助治療,且制備產(chǎn)物不能用于靜脈注射。將用于骨科的產(chǎn)品用于私密部位注射,明顯屬于超適應(yīng)癥使用。

中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》載明:一次性使用真空采血管,由采血試管(材質(zhì)為PET)、頭蓋、護(hù)蓋、容積調(diào)整座、添加劑(檸檬酸鈉)和標(biāo)簽組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,一次性使用。與一次性使用采血針和持針器配合使用,用于人體靜脈血的收集、運輸、存儲??捎糜陔x心,獲取富血小板血漿(PRP)。該《匯總》明確說明,“獲得的富血小板血漿僅用于體外診斷檢測,不用于回輸和治療等其他用途?!?/span>

從合法合規(guī)的角度看,李聰穎表示,雖然PRP制備裝置屬于三類醫(yī)療器械,但國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的PRP設(shè)備僅用于制備血漿,并未批準(zhǔn)用于私密部位注射。李聰穎表示,超適應(yīng)癥使用需要具備醫(yī)學(xué)合理性以及患者知情同意。臨床中存在一些藥物或治療的超適應(yīng)癥適用,但至少需要具備上述兩個條件。

專家提醒:安全性和有效性存疑,消費者需理性

“高潮針”的安全性和有效性也備受爭議。

李聰穎表示,注射或許能通過物理增容來增加摩擦刺激,一定程度上提高性滿意度,但目前學(xué)術(shù)界沒有確切的研究,證實其具體效果及程度。而且,性滿意度是生理、心理、情感等多維度因素綜合的結(jié)果,也可能受到心理暗示影響。對于商家宣稱的修復(fù)陰道黏膜、提高性高潮功能和改善生殖器健康環(huán)境等效果,李聰穎持懷疑態(tài)度。

在安全性方面,李聰穎強調(diào),“高潮針”存在較大隱患。注射過程可能導(dǎo)致組織損傷、感染;注射填充劑有引發(fā)栓塞的風(fēng)險;注射材料還可能引發(fā)過敏反應(yīng)。

前述私密抗衰品牌業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人也稱,抽取自體血液制備PRP時,若無法保證無菌處理,血液易被污染,引發(fā)感染。此外,私密部位血管和神經(jīng)豐富,注射可能導(dǎo)致感染、出血、瘢痕或神經(jīng)損傷,反復(fù)注射還可能造成組織硬化、局部變形或功能異常。

該負(fù)責(zé)人直言,“高潮針”更像“安慰劑”或“生理鹽水”,效果不明顯卻價格高昂,被稱為“智商稅”也不為過。目前,雖“高潮針”造成感染的案例較少,但效果不佳是普遍問題。

談及“高潮針”的適應(yīng)癥和禁忌癥,李聰穎建議,若女性感覺性生活滿意度降低或存在私密處問題,應(yīng)先前往專科醫(yī)院,由專科醫(yī)生評估,查找原因,而不是直接打“高潮針”。

有些疾病也可能導(dǎo)致性滿意度下降。她特別指出,如陰道炎、宮頸息肉;感染性問題,如HPV感染、梅毒、皰疹;未進(jìn)行定期宮頸癌篩查;患有傳染性皮膚病;正在服用系統(tǒng)性藥物或抗凝藥物;存在系統(tǒng)性疾病等情況等,均屬于禁忌癥,不建議打“高潮針”。

李聰穎認(rèn)為,消費者要進(jìn)行充分評估,且務(wù)必選擇正規(guī)機構(gòu)和合規(guī)產(chǎn)品。她提醒,當(dāng)前市場良莠不齊,部分機構(gòu)不僅超適應(yīng)癥使用,甚至使用不合規(guī)的注射制劑,這大大增加了風(fēng)險。此外,術(shù)后護(hù)理也十分重要,正規(guī)機構(gòu)或許會對禁忌癥進(jìn)行排查,而不合規(guī)的機構(gòu)則可能忽視這些檢查,進(jìn)而增加風(fēng)險。

對于行業(yè)監(jiān)管,李聰穎表示,隨著醫(yī)美市場的不斷擴大,國家相關(guān)法律法規(guī)日益完善。盡管有嚴(yán)格的適應(yīng)癥制定和器械審批,但仍有不良機構(gòu)利用漏洞進(jìn)行過度宣傳或不合規(guī)治療。她呼吁消費者保持理性謹(jǐn)慎,切勿盲目跟風(fēng),若發(fā)現(xiàn)不合規(guī)情況,應(yīng)及時投訴舉報,共同推動市場更加完善和安全。

責(zé)編:戴蓉

一審:胡澤匯

二審:唐能

三審:文鳳雛

來源:澎湃新聞

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